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注冊專員
面議 | 工作地點：{zone} | 工作經(jīng)驗：不限 | 學歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2019-05-10發(fā)布
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1、負責仿制藥、新藥及臨床用藥的申報及現(xiàn)場核查；
2、負責公司藥品注冊、再注冊以及注冊變更等的申報；
3、負責藥品MAH及公司被委托生產(chǎn)藥品的備案申報；
4、管理藥品注冊申報項目進度，協(xié)調各部門之間申報資料的交接，負責申報資料的公司內部審核，并參與溝通解決注冊申報相關問題；
5、負責產(chǎn)品注冊階段的過程管理，及時跟進已申報項目的注冊進展、最新動態(tài)；
6、負責跟蹤藥品注冊政策變化，定期收集國內外藥品的法律法規(guī)、技術標準、產(chǎn)品信息等；
7、負責與藥監(jiān)部門的溝通與聯(lián)系，積極參加國家或地方注冊部門的咨詢和交流活動"
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