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QA
3000-6000 | 工作地點：{zone} | 工作經(jīng)驗：不限 | 學歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2020-03-28發(fā)布
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職位描述
1、 協(xié)助QA經(jīng)理/主管定期審閱及完善SOP，監(jiān)督SOP的執(zhí)行情況
2、 協(xié)助規(guī)劃和起草質量管理文件，并持續(xù)對文件的正確性、完整性和可落實性進行修正完善，協(xié)助質量經(jīng)理/主管針對文件的執(zhí)行，進行實施計劃編制并負責改進細化
3、 參與公司內外質量和項目管理的審核
4、 針對項目實施情況發(fā)出CAPA，指導質控部對CAPA的跟進并確保問題得到解決
5、 監(jiān)督公司培訓體系，確保項目團隊理解并嚴格按照質量管理標準進行操作
6、 輔助QA經(jīng)理/主管，完成申辦方稽查和監(jiān)查部門的視察工作
7、 持續(xù)跟蹤政策法規(guī)更新，確保臨床試驗符合國家法規(guī)要求
8、 上級安排的其他工作
