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QA（文件管理）

面議 | 工作地點(diǎn)：{zone} | 工作經(jīng)驗(yàn)：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}

2020-12-04發(fā)布

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職位描述

QA（文件管理）（5名）崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的起草，參與與GMP有關(guān)的文件的審核；
2、負(fù)責(zé)文件的分發(fā)、收回、替換或撤銷(xiāo)、復(fù)制、保管和銷(xiāo)毀按GMP文件規(guī)定執(zhí)行，實(shí)施和監(jiān)督文件培訓(xùn)管理工作；
3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄資料的完整性、真實(shí)性、一致性的審核歸檔保管；
4、負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案、供應(yīng)商質(zhì)量檔案、工藝用水監(jiān)控檔案、生產(chǎn)區(qū)環(huán)境監(jiān)控檔案、偏差管理檔案、變更管理檔案、驗(yàn)證檔案等。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門(mén)下發(fā)文件的保管；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。

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