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高級研發(fā)工程師
面議 | 工作地點:{zone} | 工作經驗:不限 | 學歷要求:{level} | 所屬崗位:{industry}
2021-04-13發(fā)布
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高級研發(fā)工程師
崗位職責:
1. 掌握行業(yè)信息及相關領域發(fā)展前沿動態(tài),分析行業(yè)應用和產業(yè)化推廣需求,結合公司產品戰(zhàn)略和產品技術,提出相應的建議;
2. 具有診斷試劑研發(fā)項目經驗,熟悉體外診斷試劑注冊法規(guī)及流程;
3. 負責按設計控制要求,應用適用的國際國內產品標準,制定產品的設計開發(fā)及設計更變的計劃,實施設計輸入、設計輸出、設計評審、設計驗證和設計確認,并協(xié)助生產部門進行生產中試;
4. 負責對產品進行風險分析,制定風險控制措施,并實施及驗證
5. 按控制文件的要求,書寫標準的實驗記錄,編制產品的標準,技術文件;
6. 組織及實施產品的國際及國內注冊
7. 積極與美國及其它國家的研發(fā)及市場團隊交流及合作,及時完成產品開發(fā)及改進?
8. 能有效解決實驗中的問題,給出最優(yōu)的解決方案;協(xié)助生產和質管部門解決產品出現的質量問題、客戶投訴及技術支持;
9. 積極申請科研基金并努力創(chuàng)新,注重專利發(fā)明
10. 有很強的標準專業(yè)化管理意識,對技術人員的管理和任務分配有一定的經驗,能很快成長并獨立接管一個或多個研發(fā)項目小組;
11. 合理安排自身工作同時注重團隊合作;
12. 領導交辦的其它工作。
任職資格:
1. 碩士及以上/博士優(yōu)先
2. 具備生物、基因、病毒學、分子生物學、生物化學、免疫學、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)。
3. 熟練掌握體外診斷試劑產品設計控制和技術標準;
4. 具有創(chuàng)新能力并且勤奮;
5. 具備良好的分析能力、嚴謹細致;
6. 有多面運作的能力,有效的溝通技能和組織技能;
7. 了解公司建立的質量管理體系,并能維持其運作;
8. 熟練的英語聽說讀寫能力;了解國際、國內本行業(yè)最新的研究動向和進展;
9. 精通數據分析及統(tǒng)計分析;
10. 熟練的計算機技能。
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