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6k-8k | 工作地點:{zone} | 工作經(jīng)驗:不限 | 學歷要求:{level} | 所屬崗位:{industry}

2021-09-09發(fā)布

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職位描述

1.負責生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴建、布局及生產(chǎn)工藝等相關(guān)驗證方案的起草和審查,確保工程質(zhì)量及生產(chǎn)工藝過程符合GMP要求;
2.負責組織協(xié)調(diào)新設(shè)備驗證工作;
3.負責組織系統(tǒng)、設(shè)備等變更后、大修后以及定期的再驗證工作;
4.負責組織協(xié)調(diào)檢驗儀器、檢驗方法以及新生產(chǎn)工藝的驗證工作;
5.負責驗證管理,組織驗證方案的起草、修訂,根據(jù)驗證中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷向相關(guān)部門提出整改通知,并確認整改結(jié)果;
6.驗證方案批準后,與驗證部門相關(guān)人員協(xié)調(diào),確保驗證方案的順利實施;
7.負責各項驗證報告、驗證記錄的審核工作,并整理、歸檔。

制藥工程,生物醫(yī)學工程,生物工程,生物制藥

上海欣活生物科技有限公司

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